РЕЗОЛЮЦИЯ
онлайн площадка конференции ВСП https://forum-vsp.ru/,
Россия, Москва, 29 июня 2023 г.
29 июня 2023 года по инициативе Всероссийского союза пациентов (ВСП) состоялась «Первая Конференция по вопросам ответственного самолечения и его влияния на качество жизни пациентов».
Конференция является частью цикла мероприятий, направленных на определение подходов широкого гражданского и специализированных профессиональных сообществ к созданию национальной концепции ответственного самолечения и месту ответственного самолечения в системе охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
Конференция прошла при участии ведущих экспертов пациентского и профессиональных сообществ: медиков, психологов, социологов, экономистов, юристов, управленцев.
Ранее экспертное сообщество неоднократно поднимало вопросы по обсуждению концепции ответственного самолечения и особенностей данного оказания медпомощи как в мире, так и в РФ, что нашло своё широкое отражение в СМИ.
Самой влиятельной организацией, признавшей ответственное самолечение общим приоритетом политики в области охраны здоровья в мире, является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), выпустившая отдельные документы и положения концепции ответственного самолечения во второй половине прошлого века, и активно развивающая данный подход и в настоящее время.
В документах ВОЗ присутствует определение термина «ответственное самолечение», в котором акцент сделан на лекарственных средствах, а также имеются отдельные документы ВОЗ по определению понятия самопомощи.
ВОЗ определяет самопомощь как способность отдельных людей, семей и сообществ самостоятельно или при поддержке работников здравоохранения укреплять здоровье, предупреждать болезни, поддерживать нормальное состояние организма и справляться с болезнями и инвалидностью.
Концепция самопомощи основана на признании активной роли людей в защите своего здоровья в таких областях, как здоровый образ жизни; профилактика заболеваний и их лечение; самостоятельное медикаментозное лечение; оказание помощи лицам, нуждающимся в уходе; а также реабилитация и паллиативная помощь. То есть, согласно документам ВОЗ, концепция ответственного самолечения является составляющей концепции самопомощи.
Актуальность ответственного самолечения в РФ обусловлена не только его распространением в мире, но и активным применением гражданами РФ безрецептурных препаратов без предварительной консультации врача: по данным соцопросов 60% россиян при наличии лёгких недомоганий самостоятельно подбирают себе лекарственные средства.
По статистике, согласно Всероссийскому опросу, ВЦИОМ, в 2016 г. взрослого населения России из 137 населенных пунктов 46 регионов, показал, что 81% респондентов готовы взять на себя ответственность за собственное здоровье – поддержание и профилактику. А 61% доверяют рекомендациям фармацевта при выборе препаратов в аптеках. Россияне готовы справляться с легкими недомоганиями самостоятельно, без участия врача – 92% при насморке и боли в горле, 90% при головной боли, 86% при кашле, 86% при изжоге, 76% при повышении температуры тела, 72% при нарушении пищеварения, 55% при болях в спине и суставах, 42% при повышении АД.[1]
Понимая важность вовлеченности пациентов в поддержание собственного здоровья и при этом, с одной стороны, продвигая принципы пациент-ориентированности в российском здравоохранении, а с другой стороны, предполагая ответственного пациента, ВСП впервые поднял вопросы, связанные с концепцией ответственного самолечения в РФ, которая предусматривает, в итоге, ответственность каждого человека за собственное здоровье.
Было отмечено, что концепция ответственного самолечения в России не должна быть калькой с зарубежного опыта, но должна отражать реалии нашей страны и быть адаптированной к российским условиям, учитывая обратную связь с врачами, фармацевтами, провизорами и пациентами РФ.
Участники конференции отметили, что концепция ответственного самолечения актуальна для РФ и имеет важнейшее значение для сохранения здоровья граждан. В связи с этим обсуждался широкий круг проблем и вопросов, связанных с ней.
Основные из них следующие.
1. Понимание терминов и понятий концепции ответственного самолечения в РФ, негативные коннотации термина «самолечение», практика применения ответственного самолечения в РФ
В ходе выступлений каждый из участников определял грани понимания терминов и понятий, связанных с концепцией ответственного самолечения. Отталкиваясь от определения ВОЗ, участники конференции отмечали, что термин «ответственное самолечение» принципиально отличается по смысловой нагрузке от обычного «самолечения», как оно зачастую понимается в настоящее время нашими врачами и населением и имеет негативный оттенок в РФ. И с этим нужно работать.
Определение концепции ответственного самолечения состоит в создании условий и предпосылок к формированию у населения ответственного отношения к своему здоровью, здоровью детей и близких за счет ведения здорового образа жизни, более широкого и грамотного применения безрецептурных лекарственных средств (БЛС), грамотного применения рецептурных препаратов, в частности – при титровании их доз с целью профилактики или самостоятельного лечения легких недомоганий и хронических неинфекционных заболеваний при продолжении терапии, назначенной врачом.
Несмотря на то, что понятие «самолечение» в России имеет негативную коннотацию, что нашло отражение в различных источниках (например, санитарно-просветительские плакаты в ЛПУ, статья в медицинской энциклопедии, 1993 г. и пр.), сам факт ответственного самолечения как следствие ответственного отношения к своему здоровью сегодня в РФ распространён.
На практике в нашей стране ответственное самолечение применяется не только в отношении лёгких недомоганий. Выступающие приводили примеры реализуемого в настоящее время ответственного самолечения тяжёлых хронических заболеваний: сахароснижающая терапия (титрование доз), гипотензивная терапия (титрование доз), применение факторов свертывания крови при гемофилии, перитонеальный диализ, введение препаратов в порт у онкологических больных, - таким образом, под ответственным самолечением подразумеваются назначенные врачом курсы приёма лекарственных препаратов, которые пациент самостоятельно принимает в домашних условиях или при соответствующем заболевании посещая диализный центр, при этом самостоятельно регулирует назначенный курс приёма препаратов согласно алгоритму, который указал врач.
Яркий пример ответственного самолечения - применение гражданами РФ опубликованной в «Российской газете», 26.01.2022, «Памятки для граждан о действиях в случае бессимптомного или лёгкого течения новой коронавирусной инфекции и острой респираторной инфекции» во время пандемии COVID-19, которая помогла пациентам безотлагательно предпринять правильные действия при обнаружении симптомов, ассоциированных с COVID-19: самостоятельно облегчить своё состояние или без промедления и в обязательном порядке обратиться к врачу.
Практическое применение «Памятки…» иллюстрирует экономический эффект, о котором неоднократно упоминали участники конференции как о преимуществе внедрения ответственного самолечения. Суть преимущества - в снижении нагрузки на медицинских работников в период обращений с легкими недомоганиями и высвобождении ресурсов для более тяжелых больных.
В ходе обсуждения отмечалось, что в законодательстве РФ термин «ответственное самолечение» нормативно не раскрыт. При этом в Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в п. 1 ст. 27 указано, что граждане обязаны заботиться о сохранении своего здоровья, но сам термин «ответственное самолечение» в законе отсутствует, как и в других нормативных актах в сфере здравоохранения. При этом следует отметить, что Закон № 323-ФЗ не содержит также понятия первой доврачебной помощи. Между тем, концепция ответственного самолечения в части использования лекарственных средств соответствует нормативно установленной практике разделения лекарств на препараты рецептурного и безрецептурного отпуска.
По итогам обсуждения участники конференции пришли к мнению о необходимости выработать единые подходы к основным терминам и понятиям, входящим в концепцию ответственного самолечения, определить круг данных понятий с учётом факторов российских реалий.
2. Необходимость разработки «Памяток» для пациентов в целях применения ответственного самолечения
Участники конференции неоднократно подчеркивали, что концепция ответственного самолечения не исключает обращения за медицинской помощью, а более того, предполагает своевременное обязательное обращение к врачу.
Но, поскольку множество симптомов одинаково характерны как для легких заболеваний, так и для серьезных, например, головная боль при мигрени и инсульте, или запоры при «вялом кишечнике» и опухолях кишечника, то до начала самолечения пациент должен знать об имеющихся у него хронических заболеваниях, и быть уверенным в отсутствии серьезных угроз здоровью на основании результатов диагностики.
В связи с этим встаёт вопрос о разработке «Памяток» для пациентов с различными проявлениями недомоганий для применения ответственного самолечения: необходимо, чтобы пациент понимал, на каком этапе нужно прекратить ответственное самолечение и обратиться в медучреждение.
Особое внимание эксперты акцентировали на том, что для разных групп пациентов должны быть разработаны рекомендации по ответственному самолечению с учётом их состояния здоровья:
При этом необходимо объединить усилия органов здравоохранения, фармацевтических и медицинских работников, производителей лекарственных препаратов, научно-педагогического и экспертного сообществ для разработки и утверждения рекомендательного перечня недомоганий и вариантов их облегчения с применением лекарственных препаратов и других товаров для здоровья, а также определением безопасных границ их применения.
3. Выработка предложений по решению некоторых проблем взаимодействия «врач – пациент», являющейся одной из причин приверженности с к самолечению
В процессе дискуссии рассматривались базовые понятия - проблемы взаимоотношений «врач – пациент». Затрагивались морально-этические вопросы: как относиться к заболевшему человеку - как к клиенту или как пациенту? Понимая, что только гражданин может быть и пациентом, и клиентом, участники конференции подняли вопрос, что в системе отношений «врач-пациент» необходимо определиться всему обществу в целом.
Участники отметили, что при переходе от патерналистской позиции врача к партнерским отношениям между врачом и пациентом широко информированный пациент стремиться занять позицию равную с врачом и стать партнером врача в борьбе с болезнью. Развиваются пациентские НКО и активно взаимодействуют с органами власти, в том числе и на уровне законодательных инициатив; общественные ресурсы со стороны и медицинского, и пациентского сообществ вовлекаются в процессы выработки решений, связанные с системой здравоохранения.
Особое внимание участники конференции уделили проблеме доверия между врачом и пациентом. В формирование этой проблемы вносят вклад сегодня и сами врачи, и пациенты, и СМИ, и существующий уровень дерегуляции в здравоохранении. Следует отметить, что уровень профессиональных и коммуникативных компетенций и человеческие качества врача могут способствовать росту взаимного доверия в отношениях «врач-пациент». Участники конференции проанализировали основные факторы, которые влияют на качество взаимодействия «врач-пациент», затронули проблемы профессиональной подготовки врача, связанной с уровнем образования в медицинских ВУЗах, который сегодня «порушен оптимизацией».
В связи с этим участники подчеркнули необходимость следующих направлений в работе в системе «врач-пациент».
ВСП проводит 14 программ разных направлений для пациентов, занимается развитием корпоративных культур «Ответственного пациента» и «Ответственного врача»
4. Значимость роли фармацевта, провизора и аптечных сетей в реализации концепции ответственного самолечения
Участники подчеркнули, что первым представителем здравоохранения, к которому человек обращается в случае заболевания, являются фармацевт: 61% россиян при выборе безрецептурного лекарственного препарата руководствуются рекомендацией фармацевта.
Согласно отчету ВОЗ «Роль фармацевта в самопомощи и ответственном самолечении» отмечает: «Фармацевт может играть ключевую роль в помощи людям сделать информированный выбор об ответственном самолечении, самопомощи и в обеспечении и интерпретации доступной медицинской информации», однако это требует определенного обучения фармацевтов и сотрудничества с врачами основных специальностей.”[2]
Работник аптеки сегодня часто выполняют роль рекламного агента фармкомпаний - продаются чаще те препараты, за продвижение которых платят. Исследование ВСП показало, что 47% фармацевтов предлагают пациенту замену препарата, назначенного врачом. При этом 60% рекомендаций фармацевтов приходится на БАДы.
Участники конференции отметили значимую роль работников аптеки при оказании консультативной помощи населению и признали целесообразным закрепить функцию по оказанию фармацевтического консультирования как неотъемлемой части фармацевтической деятельности в понятийном аппарате, установленном Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств в Российской Федерации».
При этом необходимо следующее:
Была отмечена необходимость повышения осведомленности медицинских специалистов (в т. ч. в рамках программ ДПО) о содержании и преимуществах оказания аптечными работниками фармацевтического консультирования населения, что может способствовать выявлению заболеваний на ранних стадиях и профилактике хронических заболеваний.
5. К вопросу нормативно – правового регулирования деятельности аптек, фармацевтов и провизоров в частности
Участники конференции отметили следующие НПА, регулирующие деятельность медработников, аптек, фармацевтов и провизоров в частности:
В процессе обсуждения был поднят вопрос о необходимости анализа документов нормативно-правового регулирования деятельности аптек, фармацевтов и провизоров с целью дальнейшего предотвращения массовых нарушений в данной сфере деятельности.
6. Повышение грамотности населения в вопросах здоровья
Для реализации концепции ответственного самолечения необходимо повышение грамотности населения в вопросах здоровья. Грамотность в вопросах здоровья определяется как способность людей получать, обрабатывать и понимать основную информацию и услуги в области здравоохранения, необходимые для принятия соответствующих ситуации решений. Для этого необходимо обеспечить предоставление населению верифицированной информации по мерам ответственного отношения к здоровью, включая осознанное самостоятельное применение безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров для здоровья, повышения осведомленности граждан о безопасных границах ответственного самолечения, через информирование в амбулаторно-поликлинических учреждениях и аптечных организациях, а также проведение информационных кампаний в СМИ, Интернет-пространстве, на общественных мероприятиях.
Участники конференции, отметили отсутствие контроля за соцсетями и блогерами, распространяющими информацию о лекарственных препаратах как в целях рекламы без предупредительных уведомлений, так и в целях дискредитации зарегистрированных лекарственных препаратов, методов лечения, имеющих высокий доказательный уровень. Необходим мониторинг и организация контроля за такими соцсетями и сообществами.
Необходимо развитие образовательных программ в Центрах и Школах здоровья пациентов как надёжного источника медицинской информации для отдельных групп граждан при поликлиниках. Как отметили эксперты, имеющийся на сегодня опыт даёт положительный результат.
7. Об инструкциях к лекарственным препаратам, размещённым на листках-вкладышах в упаковку ЛП
Особое внимание участниками конференции было обращено на требования к инструкциям по медицинскому применению с указанием перечня необходимых сведений, которые регулируются ст. 29 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.09.2016 № 724н «Об утверждении требований к инструкции по мед применению лекарственных препаратов».
Эти инструкции, содержащие массу специальной медицинской терминологии, предназначены для врачей, но не для пациентов. По мнению участников конференции, качество информации в инструкции по медицинскому применению препарата должно быть изложено с позиции пользы пациентам.
В 2000 г по инициативе группы экспертов был разработан и принят отраслевой стандарт - «ОСТ 91500.05.001–00 Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»), где был раздел 02.04.02 Инструкции по применению лекарственного препарата, в котором предусмотрены: инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов и инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок-вкладыш).
В свете поддержки концепции ответственного самолечения, как было отмечено на конференции, необходимо вновь понять вопрос о требованиях к инструкциям для применения ЛС как значимому источнику информации, ориентированному на пациента.
По результатам обсуждения было принято решение:
1. Создать рабочую группу экспертов ВСП и других заинтересованных экспертных учреждений для выработки основных положений национальной концепции ответственного самолечения и определению места ответственного самолечения в системе охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
2. Включить в повестку рабочей группы следующие вопросы:
- Уточнение терминологии существующих концепций ответственного самолечения, изучение международных концепций ответственного самолечения и самопомощи.
- Возможность обсуждения концепции ответственного самолечения на государственном уровне, для чего предварительно необходимо выработать единые подходы к основным терминам и понятиям национальной концепции ответственного самолечения, определить круг данных понятий; определить образ результата, цели и задачи для дальнейшего формирования национальных подходов к концепции ответственного самолечения в интересах и профессионального медицинского сообщества, и пациентов.
- Проведение анализа нормативно-правового регулирования в сфере деятельности аптек, провизоров и фармацевтов, в частности, и формирование предложений по его дальнейшему совершенствованию с целью устранения имеющихся массовых нарушений.
- Разработка положений – «Памяток» для применения ответственного самолечения для пациентов с лёгкими недомоганиями и с хроническими заболеваниями для продолжения терапии, назначенной врачом, для всех категорий пациентов, с указанием в них, когда наступает момент или определяется состояние, при которых пациент должен прекратить самостоятельную терапию и незамедлительно обратиться за консультацией к врачу, в том числе с использованием симптом - чекеров.
- Изучение возможности адаптации инструкции на листке-вкладыше в упаковку безрецептурных ЛП для потребностей пациентов. А также рассмотрение вопроса о возможности проведения анкетирования/опроса (онлайн) по оценке пациентами качества получаемой ими потребительской информации в отношении лекарственных препаратов. Данное исследование целесообразно в свете поддержки концепции ответственного самолечения.
- О контроле за социальными сетями и блогерами, распространяющими информацию о лекарственных препаратах как в целях рекламы без предупредительных уведомлений, так и в целях дискредитации зарегистрированных лекарственных препаратах. О возможности проведения мониторингов и оценки в случае выявления нарушений, и о необходимости обращения в ФАС. Важно обсудить необходимость/возможность разработки программы мониторинга.
- О стандартах системы ответственных дистанционных консультаций и рассмотреть возможность их использования в отношении ответственного самолечения; рассмотреть вопрос о согласовании данной технологии с медицинским сообществом, разработке стандарта и обеспечении её доступности для пациентов.
- Изучение возможности отразить в находящемся в стадии обсуждения Проекте закона «Об обеспечении граждан Российской Федерации медицинскими товарами в амбулаторных условиях» (опубликован в журнале «Проблемы стандартизации в здравоохранении», 2022 № 5–6, обсужден на круглом столе в Госдуме 10.04.23) ответственность провизоров и аптечных организаций в вопросах фармацевтического консультирования населения.
- Обращения в МЗ о создании/формировании Аптечного управления в ведении Минздрава, которое взяло бы на себя регулирование работы аптечных сетей.
- О необходимости разработки программ обучения провизоров и фармацевтов, усиления их клинической подготовки и тесном сотрудничестве с врачами основных лечебных специальностей в рамках продвижения национальной концепции ответственного самолечения.
[1] https://cyberleninka.ru/article/n/otvetstvennoe-samolechenie-osnovopolagayuschie-printsipy-i-mesto-v-sovremennoy-sisteme-zdravoohraneniya/viewer, с. 9
[2] Там же, с. 8
