Почему новые лекарства не сразу становятся доступны пациентам

От регистрации нового препарата до его получения пациентом может проходить четыре года и более. Даже если лекарство уже существует и разрешено к применению, его включение в систему государственного лекарственного обеспечения требует дополнительных решений. Как сократить этот срок, обсудили участники VII Форума пациент-ориентированных инноваций, организованного Всероссийским союзом пациентов.

Одна из главных проблем — несогласованность процедур, от которых зависит доступность лечения. Препарат должен пройти регистрацию, попасть в необходимые перечни и клинические рекомендации, а его применение должно быть обеспечено финансированием. По оценке исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей Ларисы Матвеевой, этот путь может занимать четыре года и более. «А что такое четыре года? Если говорить в наших реалиях, это значит, что тот пациент, который нуждается в препарате сегодня, получит его в 2030 году или в 2031 году», — подчеркнула она.

Одним из решений участники форума назвали согласование сроков обновления клинических рекомендаций, перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. В частности, представители фармацевтической индустрии предложили устранить годичный разрыв между включением препарата в перечень ЖНВЛП и его появлением в системе госгарантий.

Эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Фёдоров отметил, что предложения по решению этой проблемы поступили сразу от нескольких сторон: пациентских организаций, российских производителей и международных фармацевтических компаний. По его словам, сегодня действуют разные правила формирования лекарственных перечней, клинических рекомендаций и программы госгарантий. Отсутствие согласованности между ними приводит к задержкам, из-за которых пациенты не могут своевременно получить новые варианты лечения.

Представители федеральных ведомств также сообщили о работе над ускорением этих процедур. Минздрав и Минпромторг рассматривают возможность приоритетного обновления клинических рекомендаций и других документов для оригинальных инновационных препаратов. Отдельное внимание участники форума уделили механизмам, которые позволили бы быстрее обеспечивать пациентов новыми лекарствами при сохранении контроля их эффективности и безопасности.

Для пациентов с первичным билиарным холангитом этот вопрос особенно актуален. Заболевание требует длительного лечения, а существующая терапия подходит не всем. Поэтому появление новых препаратов должно сопровождаться решениями, которые позволят пациентам своевременно получать их, не дожидаясь завершения многолетних согласований.