В России готовят новые меры для ускоренного внедрения инновационных препаратов

Минздрав и Минпромторг работают над изменениями, которые должны ускорить внедрение новых лекарственных препаратов в медицинскую практику. Речь идёт об ускоренном обновлении клинических рекомендаций, включении оригинальных препаратов в систему государственных гарантий и новых механизмах поддержки отечественных разработчиков. Об этих инициативах представители ведомств рассказали на VII Форуме пациент-ориентированных инноваций.

Российские медицинские разработки всё быстрее переходят от научных исследований к практическому применению. По словам директора Департамента науки и инновационного развития здравоохранения Минздрава России Игоря Коробко, за 2025 год и первые пять месяцев 2026 года к применению были допущены 44 разработки федеральных государственных учреждений, включая лекарственные препараты, медицинские изделия и биомедицинские клеточные продукты.

В качестве примеров ускоренного внедрения представитель Минздрава привёл CAR-T-терапию и индивидуальные противоопухолевые вакцины. Эти технологии были включены в программу государственных гарантий вскоре после получения разрешения на применение.

Однако появление новых разработок ставит перед системой здравоохранения следующую задачу — обеспечить их использование в медицинской практике. Для её решения в Минздраве сформирована специальная рабочая группа. Заместитель Министра промышленности и торговли России Екатерина Приезжева сообщила, что Минпромторг совместно с Минздравом уже работает над приоритетным пересмотром клинических рекомендаций и клинико-статистических групп для оригинальных лекарственных препаратов.

По её словам, сегодня даже произведённые препараты вынуждены ждать включения в необходимые перечни и рекомендации. Ведомства рассчитывают найти решения, которые позволят оригинальным инновационным лекарствам быстрее проходить существующие процедуры и становиться доступными в рамках программы государственных гарантий.

Одновременно Минпромторг подготовил проект нового механизма поддержки отечественных разработчиков. Он предусматривает компенсацию затрат на третью фазу клинических исследований и государственную регистрацию оригинальных препаратов, являющихся первыми в своём классе. Размер поддержки может достигать 2,5 млрд рублей на проект. В первый год на эти цели планируется направить до 10 млрд рублей.

Ещё одно направление работы — совершенствование оценки новых технологий. Представитель ЦЭККМП Минздрава России Анастасия Кингшотт отметила, что при определении возможности ускоренного доступа к инновационным препаратам важно учитывать неудовлетворённую медицинскую потребность и имеющуюся доказательную базу.

В качестве одного из перспективных инструментов она назвала соглашения о разделении рисков, которые применяются в международной практике. Такие соглашения предусматривают мониторинг эффективности и безопасности лечения, а также участие независимых экспертов в оценке результатов. Представленные на форуме инициативы находятся на разных стадиях реализации. Часть механизмов уже действует, другие проходят согласование или находятся в разработке.

Для пациентов с ПБХ эти изменения представляют интерес прежде всего с точки зрения перспектив появления новых вариантов терапии в системе лекарственного обеспечения. Однако недостаточно разработать и зарегистрировать новые препараты. Необходимо, чтобы они как можно быстрее становились доступны пациентам, особенно тем, кому существующее лечение не помогает достичь необходимого результата.