В Корее бьют тревогу из-за ситуации с лечением первичного билиарного холангита

Пациенты с первичным билиарным холангитом (ПБХ) в Республике Корея сталкиваются с острой проблемой, связанной с доступом к терапии второй линии, сообщает Korea Biomedical Review. Проблема в том, что пациенты, получившие препарат во время клинических испытаний, больше не могут принимать его после окончания испытаний, в результате чего им приходится наблюдать, как их болезнь снова начинает прогрессировать, без доступа к лечению или страховому покрытию.

Первичный билиарный холангит (ПБХ) — это редкое заболевание печени, при котором воспалительные клетки постоянно повреждают мелкие желчные протоки в печени, нарушая отток желчных кислот и потенциально приводя к циррозу, раку печени и печеночной недостаточности.

Важная задача государственной политики, как отмечает Korea Biomedical Review, заключается в обеспечении лечения второй линии для пациентов, которые не реагируют должным образом на высокие дозы урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), стандартную терапию первой линии, или не переносят ее из-за побочных эффектов.

Профессор Кан Вон-сок из отделения гастроэнтерологии Медицинского центра Samsung подчеркнул важность раннего лечения первичного билиарного холангита во время своего выступления на YouTube-канале Angel Spoon TV, принадлежащего Корейской организации по редким заболеваниям.

«По причинам, которые до конца не изучены, воспалительные клетки в организме постоянно атакуют печень, особенно мелкие желчные протоки внутри печени. Если не его не лечить, заболевание может прогрессировать до хронического гепатита, фиброза печени и цирроза. Оно также может привести к раку печени и, в конечном итоге, к печеночной недостаточности», — сказал профессор Кан.

Он напомнил, что в течение долгого времени не существовало четко установленной схемы лечения второй линии для ПБХ, из-за чего у пациентов оставалось мало альтернатив в случае неэффективности терапии первой линии.

«К сожалению, это привело к тяжелым ситуациям для пациентов. Однако за последние несколько лет клинические испытания многих новых лекарств были проведены во всем мире, и некоторые из них уже одобрены в Европе и США. Они уже широко прописываются во многих странах, однако возможности корейских пациентов по-прежнему ограничены, и они могут получать их только в ходе клинических испытаний», - отметил профессор.

Кан привел случай пациента, у которого уровень ЩФ продолжал снижаться и оставался под хорошим контролем в течение годичного клинического исследования, но после окончания исследования снова начал повышаться.

В настоящее время в Южной Корее одобрен новый препарат для лечения ПБХ, но его цена еще не установлена, а национальная система медицинского страхования его не покрывает.

Кан, принимавший участие в корейском клиническом исследовании данного препарата, сказал, что биохимические маркеры значительно улучшились в течение года лечения.

«У одного пациента с ПБХ, принимавшего участие в клиническом исследовании, уровень щелочной фосфатазы, или ЩФ, который раньше был трехзначным, упал до двузначного значения и вернулся к нормальному диапазону», - сказал он.

«Исследования, проведенные на сегодняшний день, показали, что УДХК улучшает биохимические показатели, измеряемые с помощью анализов крови, но не известно, улучшается ли симптоматика», — сказал Кан.

Профессор подчеркнул, что новое лечение должно стать доступным для регулярного назначения рецептов и страхового покрытия как можно скорее, чтобы помочь предотвратить прогрессирование ПБХ в цирроз печени, рак печени и печеночную недостаточность.

«Недавно появились новые методы лечения ПБХ второй линии, и даже когда у пациентов наблюдается недостаточный ответ на лечение, вероятно, станут доступны все более эффективные варианты лечения, поэтому ситуация с этим заболеванием становится все более обнадеживающей», — сказал профессор.